ایمنی ، قابلیت تحمل و ایمنی زایی یک واکسن COVID-19 ناقل آدنوویروس نوع ۵-

نوع فایل : word

تعداد صفحات ترجمه تایپ شده با فرمت ورد با قابلیت ویرایش : 14

تعداد کلمات : 7000

مجله : Lancet Infectious Diseases,

انتشار : 2020

ترجمه متون داخل جداول : ترجمه شده است

درج جداول در فایل ترجمه : درج شده است

منابع داخل متن : به صورت فارسی درج شده است

کیفیت ترجمه : طلایی

:

تاریخ انتشار
29 ژوئن 2021
دسته بندی
تعداد بازدیدها
1242 بازدید
24,000 تومان

عنوان فارسی مقاله:ایمنی ، قابلیت تحمل و ایمنی زایی یک واکسن COVID-19 ناقل آدنوویروس نوع ۵- :کارآزمایی افزایش دوز ، برچسب باز ، غیر تصادفی ، آزمایش اول در انسان

 چکیده

 پیش زمینه: واکسن برای محافظت در برابر COVID-19 به سرعت مورد نیاز است. هدف ما ارزیابی ایمنی، تحمل و ایمنی زایی یک واکسن COVID-19 ناقل آدنو ویروس نوع ۵ (Ad5) است که بیان کننده گلیکوپروتئین یک نوع سندرم حاد تنفسی حاد کرونا ویروس ۲ (SARS-CoV-2) است می‌باشد.

روش‌ها: ما یک آزمایش فاز ۱ افزایش واکسن COVID-19 وکتور Ad5 وکتور در ووهان، چین، تک مرکز، برچسب باز، غیر تصادفی انجام دادیم. بزرگسالان سالم بین ۱۸ تا ۶۰ سال به ترتیب ثبت نام شدند و به یکی از سه گروه دوز (۱۰ ۵ ۵،، ۱۰ ۱ ۱ و ۱۰ ۱ ۱ ذرات ویروسی) تقسیم شدند تا تزریق عضلانی واکسن انجام دهند. نتیجه اولیه عوارض جانبی در ۷ روز پس از واکسیناسیون بود. ایمنی بیش از ۲۸ روز پس از واکسیناسیون ارزیابی شد. آنتی بادی‌های خاص با ELISA اندازه گیری شد و پاسخ‌های آنتی بادی خنثی ناشی از واکسیناسیون با آزمایشات خنثی سازی ویروس SARS-CoV-2 و خنثی سازی ویروس شبه تشخیص داده شد. پاسخ سلول‌های T توسط روش ایمونوسپات و جریان سیتومتری مرتبط با آنزیم ارزیابی شد. این مطالعه در ClinicalTrials.gov، NCT04313127 ثبت شده است.

یافته‌ها: بین ۱۶ مارس و ۲۷ مارس ۲۰۲۰، ۱۹۵ فرد را برای صلاحیت بررسی کردیم. از این تعداد، ۱۰۸ شرکت کننده (۵۱٪ مرد، ۴۹٪ زن؛ میانگین سنی ۳۶ • ۳ سال) استخدام شدند و دوز کم (۳۶ نفر =)، دوز متوسط ​​(۳۶ نفر =) یا دوز بالا (۳۶ نفر) دریافت کردند. واکسن تمام شرکت کنندگان ثبت نام شده در تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. حداقل یک عارضه جانبی طی ۷ روز اول پس از واکسیناسیون در ۳۰ (۸۳٪) شرکت کننده در گروه دوز پایین، ۳۰ (۸۳٪) شرکت کننده در گروه دوز متوسط ​​و ۲۷ (۷۵٪) شرکت کننده در بالا گزارش شده است. گروه دوز شایعترین عارضه جانبی محل تزریق درد بود که در ۵۸ نفر (۵۴٪) دریافت کننده واکسن گزارش شد و بیشترین واکنشهای جانبی سیستماتیک گزارش شده تب (۵۰٪ [۴۶٪])، خستگی (۴۷٪ [۴۴٪])، سردرد بود. (۴۲ [۳۹٪])، و درد عضلانی (۱۸ [۱۷٪]. بیشترین عوارض جانبی كه در تمام گروههای دوز گزارش شد از نظر شدت خفیف یا متوسط ​​بودند. در طی ۲۸ روز پس از واكسیناسیون هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشد. آنتی بادی‌های ELISA و آنتی بادی‌های خنثی کننده در روز ۱۴ به طور قابل توجهی افزایش یافته و ۲۸ روز پس از واکسیناسیون به اوج خود رسیدند. پاسخ سلول‌های خاص T در روز ۱۴ پس از واکسیناسیون به اوج خود رسید.

تفسیر: واکسن CO5ID-19 وکتور Ad5 در ۲۸ روز پس از واکسیناسیون قابل تحمل و ایمنی است. پاسخ‌های هومورال علیه SARS-CoV-2 در روز ۲۸ پس از واکسیناسیون در بزرگسالان سالم به اوج خود رسید و از روز ۱۴ پس از واکسیناسیون پاسخ سریع سلولهای T مشاهده شد. یافته‌های ما نشان می‌دهد که واکسن CO5ID-19 ناقل Ad5 حکم تحقیقات بیشتری را دارد.

ادامه مطلب

راهنمای خرید:
  • لینک دانلود فایل بلافاصله بعد از پرداخت وجه به نمایش در خواهد آمد.
  • همچنین لینک دانلود به ایمیل شما ارسال خواهد شد به همین دلیل ایمیل خود را به دقت وارد نمایید.
  • ممکن است ایمیل ارسالی به پوشه اسپم یا Bulk ایمیل شما ارسال شده باشد.
  • در صورتی که به هر دلیلی موفق به دانلود فایل مورد نظر نشدید با ما تماس بگیرید.

Title: Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial

Abstract

Background: A vaccine to protect against COVID-19 is urgently needed. We aimed to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 (Ad5) vectored COVID-19 vaccine expressing the spike glycoprotein of a severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) strain. Methods: We did a dose-escalation, single-centre, open-label, non-randomised, phase 1 trial of an Ad5 vectored COVID-19 vaccine in Wuhan, China. Healthy adults aged between 18 and 60 years were sequentially enrolled and allocated to one of three dose groups (5 × 1010, 1 × 1011, and 1·5 × 1011 viral particles) to receive an intramuscular injection of vaccine. The primary outcome was adverse events in the 7 days post-vaccination. Safety was assessed over 28 days post-vaccination. Specific antibodies were measured with ELISA, and the neutralising antibody responses induced by vaccination were detected with SARS-CoV-2 virus neutralisation and pseudovirus neutralisation tests. T-cell responses were assessed by enzyme-linked immunospot and flow-cytometry assays. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04313127. Findings: Between March 16 and March 27, 2020, we screened 195 individuals for eligibility. Of them, 108 participants (51% male, 49% female; mean age 36·3 years) were recruited and received the low dose (n=36), middle dose (n=36), or high dose (n=36) of the vaccine. All enrolled participants were included in the analysis. At least one adverse reaction within the first 7 days after the vaccination was reported in 30 (83%) participants in the low dose group, 30 (83%) participants in the middle dose group, and 27 (75%) participants in the high dose group. The most common injection site adverse reaction was pain, which was reported in 58 (54%) vaccine recipients, and the most commonly reported systematic adverse reactions were fever (50 [46%]), fatigue (47 [44%]), headache (42 [39%]), and muscle pain (18 [17%]. Most adverse reactions that were reported in all dose groups were mild or moderate in severity. No serious adverse event was noted within 28 days post-vaccination. ELISA antibodies and neutralising antibodies increased significantly at day 14, and peaked 28 days post-vaccination. Specific T-cell response peaked at day 14 post-vaccination. Interpretation: The Ad5 vectored COVID-19 vaccine is tolerable and immunogenic at 28 days post-vaccination. Humoral responses against SARS-CoV-2 peaked at day 28 post-vaccination in healthy adults, and rapid specific T-cell responses were noted from day 14 post-vaccination. Our findings suggest that the Ad5 vectored COVID-19 vaccine warrants further investigation.