عنوان فارسی مقاله:ایمنی و کارایی واکسن ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) در برابر SARS-CoV-2: تجزیه و تحلیل موقت چهار آزمایش کنترل شده تصادفی در برزیل ، آفریقای جنوبی و انگلیس
چکیده
سابقه و هدف: یک واکسن ایمن و کارآمد در برابر سندرم حاد تنفسی حاد کرونا ویروس ۲ (SARS-CoV-2)، اگر با پوشش بالا به کار گرفته شود، میتواند به کنترل بیماری همه گیر COVID-19 کمک کند. ما ایمنی و کارایی واکسن ChAdOx1 nCoV-19 را در یک تجزیه و تحلیل موقت متشکل از چهار آزمایش ارزیابی کردیم.
روشها: این تجزیه و تحلیل شامل دادههای چهار آزمایش مداوم کور، تصادفی و کنترل شده در سراسر انگلیس، برزیل و آفریقای جنوبی است. شرکت کنندگان ۱۸ ساله و بالاتر به طور تصادفی (۱: ۱) به واکسن یا کنترل ChAdOx1 nCoV-19 (واکسن یا نمک مزدوج گروه مننگوکوک A، C، W و Y) تقسیم شدند. شرکت کنندگان در گروه ChAdOx1 nCoV-19 دو دوز حاوی ۵ × ۱۰-۰ ذرات ویروسی (دوز استاندارد، گروه SD / SD) دریافت کردند. یک زیرمجموعه در کارازمایی انگلستان، دوز نیم به عنوان اولین دوز (دوز کم) و یک دوز استاندارد به عنوان دوز دوم (گروه LD / SD) دریافت کرد. تجزیه و تحلیل کارآیی اولیه شامل COVID-19 علامت دار در شرکت کنندگان سرم منفی با یک سواب آزمایش مثبت تقویت اسید نوکلئیک بیش از ۱۴ روز پس از دوز دوم واکسن بود. شرکت کنندگان با توجه به درمان دریافت شده، با قطع دادهها در ۴ نوامبر سال ۲۰۲۰، تجزیه و تحلیل شدند. اثر واکسن به عنوان ۱ – خطر نسبی حاصل از یک مدل رگرسیون پواسون قوی تنظیم شده برای سن محاسبه شد. مطالعات در ISRCTN89951424 و ClinicalTrials.gov، NCT04324606، NCT04400838 و NCT04444674 ثبت شده است(ایمنی و کارایی واکسن nCoV-19 (AZD1222)).
یافتهها: بین ۲۳ آوریل و ۴ نوامبر سال ۲۰۲۰، ۲۳ ۸۴۸ شرکت کننده ثبت نام کردند و ۱۱ ۶۳۶ شرکت کننده (۷۵۴۸ در انگلستان، ۴۰۸۸ در برزیل) در تجزیه و تحلیل اولیه اثر بخشی اولیه قرار گرفتند. در شرکت کنندگانی که دو دوز استاندارد دریافت کردهاند، اثر واکسن ۶۲ • ۱٪ (۹۵٪ CI 41 • ۰–۷۵ • ۷؛ ۲۷ [۰ • ۶٪] از ۴۴۴۰ در گروه ChAdOx1 nCoV-19 در مقابل ۷۱ [۱ • ۶٪ بوده است.] از ۴۴۵۵ در گروه کنترل) و در شرکت کنندگان که دوز کم و به دنبال آن یک دوز استاندارد دریافت کردهاند، اثربخشی ۹۰ • ۰٪ (۶۷ • ۴–۹۷ • ۰؛ سه [۰ • ۲٪] از ۱۳۶۷ در مقابل ۳۰ [۲ • ۲٪] از سال ۱۳۷۴؛ = ۰ • ۰۱۰). اثر کلی واکسن در هر دو گروه ۷۰ • ۴٪ (۹۵ • ۸٪ CI 54 • ۸–۸۰ • ۶؛ ۳۰ [۰ • ۵٪] از ۵۸۰۷ در مقابل ۱۰۱ [۱ • ۷٪ از ۵۸۲۹) بود. از ۲۱ روز پس از اولین دوز، ده مورد برای COVID-19 در بیمارستان بستری شدند، همه در بازوی کنترل. دو نفر به عنوان COVID-19 شدید طبقه بندی شدند، از جمله یک مرگ. ماهانه ۷۴ ۳۴۱ نفر در ماه پیگیری ایمنی داشتهاند (متوسط ۳ • ۴ ماه، IQR 1 • ۳–۴ • ۸): ۱۷۵ واقعه جانبی شدید در ۱۶۸ شرکت کننده رخ داده است، ۸۴ مورد در گروه ChAdOx1 nCoV-19 و ۹۱ نفر در گروه کنترل سه واقعه به عنوان احتمالاً مربوط به واکسن طبقه بندی شدهاند: یکی در گروه ChAdOx1 nCoV-19، یکی در گروه کنترل و دیگری در مشارکت کنندهای که به تخصیص گروهی نقاب مانده است.
- لینک دانلود فایل بلافاصله بعد از پرداخت وجه به نمایش در خواهد آمد.
- همچنین لینک دانلود به ایمیل شما ارسال خواهد شد به همین دلیل ایمیل خود را به دقت وارد نمایید.
- ممکن است ایمیل ارسالی به پوشه اسپم یا Bulk ایمیل شما ارسال شده باشد.
- در صورتی که به هر دلیلی موفق به دانلود فایل مورد نظر نشدید با ما تماس بگیرید.