light box
امتیاز 2.58 ایمنی ، قابلیت تحمل و ایمنی زایی یک واکسن COVID-19 ناقل آدنوویروس نوع ۵-">

نوع فایل : word
تعداد صفحات ترجمه تایپ شده با فرمت ورد با قابلیت ویرایش : 14
تعداد کلمات : 7000
مجله : Lancet Infectious Diseases,
انتشار : 2020
ترجمه متون داخل جداول : ترجمه شده است
درج جداول در فایل ترجمه : درج شده است
منابع داخل متن : به صورت فارسی درج شده است
کیفیت ترجمه : طلایی
دسته بندی :
برچسب ها : ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ، ،

عنوان فارسی مقاله:ایمنی ، قابلیت تحمل و ایمنی زایی یک واکسن COVID-19 ناقل آدنوویروس نوع ۵- :کارآزمایی افزایش دوز ، برچسب باز ، غیر تصادفی ، آزمایش اول در انسان

 چکیده

 پیش زمینه: واکسن برای محافظت در برابر COVID-19 به سرعت مورد نیاز است. هدف ما ارزیابی ایمنی، تحمل و ایمنی زایی یک واکسن COVID-19 ناقل آدنو ویروس نوع ۵ (Ad5) است که بیان کننده گلیکوپروتئین یک نوع سندرم حاد تنفسی حاد کرونا ویروس ۲ (SARS-CoV-2) است می‌باشد.

روش‌ها: ما یک آزمایش فاز ۱ افزایش واکسن COVID-19 وکتور Ad5 وکتور در ووهان، چین، تک مرکز، برچسب باز، غیر تصادفی انجام دادیم. بزرگسالان سالم بین ۱۸ تا ۶۰ سال به ترتیب ثبت نام شدند و به یکی از سه گروه دوز (۱۰ ۵ ۵،، ۱۰ ۱ ۱ و ۱۰ ۱ ۱ ذرات ویروسی) تقسیم شدند تا تزریق عضلانی واکسن انجام دهند. نتیجه اولیه عوارض جانبی در ۷ روز پس از واکسیناسیون بود. ایمنی بیش از ۲۸ روز پس از واکسیناسیون ارزیابی شد. آنتی بادی‌های خاص با ELISA اندازه گیری شد و پاسخ‌های آنتی بادی خنثی ناشی از واکسیناسیون با آزمایشات خنثی سازی ویروس SARS-CoV-2 و خنثی سازی ویروس شبه تشخیص داده شد. پاسخ سلول‌های T توسط روش ایمونوسپات و جریان سیتومتری مرتبط با آنزیم ارزیابی شد. این مطالعه در ClinicalTrials.gov، NCT04313127 ثبت شده است.

یافته‌ها: بین ۱۶ مارس و ۲۷ مارس ۲۰۲۰، ۱۹۵ فرد را برای صلاحیت بررسی کردیم. از این تعداد، ۱۰۸ شرکت کننده (۵۱٪ مرد، ۴۹٪ زن؛ میانگین سنی ۳۶ • ۳ سال) استخدام شدند و دوز کم (۳۶ نفر =)، دوز متوسط ​​(۳۶ نفر =) یا دوز بالا (۳۶ نفر) دریافت کردند. واکسن تمام شرکت کنندگان ثبت نام شده در تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. حداقل یک عارضه جانبی طی ۷ روز اول پس از واکسیناسیون در ۳۰ (۸۳٪) شرکت کننده در گروه دوز پایین، ۳۰ (۸۳٪) شرکت کننده در گروه دوز متوسط ​​و ۲۷ (۷۵٪) شرکت کننده در بالا گزارش شده است. گروه دوز شایعترین عارضه جانبی محل تزریق درد بود که در ۵۸ نفر (۵۴٪) دریافت کننده واکسن گزارش شد و بیشترین واکنشهای جانبی سیستماتیک گزارش شده تب (۵۰٪ [۴۶٪])، خستگی (۴۷٪ [۴۴٪])، سردرد بود. (۴۲ [۳۹٪])، و درد عضلانی (۱۸ [۱۷٪]. بیشترین عوارض جانبی كه در تمام گروههای دوز گزارش شد از نظر شدت خفیف یا متوسط ​​بودند. در طی ۲۸ روز پس از واكسیناسیون هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشد. آنتی بادی‌های ELISA و آنتی بادی‌های خنثی کننده در روز ۱۴ به طور قابل توجهی افزایش یافته و ۲۸ روز پس از واکسیناسیون به اوج خود رسیدند. پاسخ سلول‌های خاص T در روز ۱۴ پس از واکسیناسیون به اوج خود رسید.

تفسیر: واکسن CO5ID-19 وکتور Ad5 در ۲۸ روز پس از واکسیناسیون قابل تحمل و ایمنی است. پاسخ‌های هومورال علیه SARS-CoV-2 در روز ۲۸ پس از واکسیناسیون در بزرگسالان سالم به اوج خود رسید و از روز ۱۴ پس از واکسیناسیون پاسخ سریع سلولهای T مشاهده شد. یافته‌های ما نشان می‌دهد که واکسن CO5ID-19 ناقل Ad5 حکم تحقیقات بیشتری را دارد.

Title: Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial

Abstract

Background: A vaccine to protect against COVID-19 is urgently needed. We aimed to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 (Ad5) vectored COVID-19 vaccine expressing the spike glycoprotein of a severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) strain.

Methods: We did a dose-escalation, single-centre, open-label, non-randomised, phase 1 trial of an Ad5 vectored COVID-19 vaccine in Wuhan, China. Healthy adults aged between 18 and 60 years were sequentially enrolled and allocated to one of three dose groups (5 × 1010, 1 × 1011, and 1·5 × 1011 viral particles) to receive an intramuscular injection of vaccine. The primary outcome was adverse events in the 7 days post-vaccination. Safety was assessed over 28 days post-vaccination. Specific antibodies were measured with ELISA, and the neutralising antibody responses induced by vaccination were detected with SARS-CoV-2 virus neutralisation and pseudovirus neutralisation tests. T-cell responses were assessed by enzyme-linked immunospot and flow-cytometry assays. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04313127.

Findings: Between March 16 and March 27, 2020, we screened 195 individuals for eligibility. Of them, 108 participants (51% male, 49% female; mean age 36·3 years) were recruited and received the low dose (n=36), middle dose (n=36), or high dose (n=36) of the vaccine. All enrolled participants were included in the analysis. At least one adverse reaction within the first 7 days after the vaccination was reported in 30 (83%) participants in the low dose group, 30 (83%) participants in the middle dose group, and 27 (75%) participants in the high dose group. The most common injection site adverse reaction was pain, which was reported in 58 (54%) vaccine recipients, and the most commonly reported systematic adverse reactions were fever (50 [46%]), fatigue (47 [44%]), headache (42 [39%]), and muscle pain (18 [17%]. Most adverse reactions that were reported in all dose groups were mild or moderate in severity. No serious adverse event was noted within 28 days post-vaccination. ELISA antibodies and neutralising antibodies increased significantly at day 14, and peaked 28 days post-vaccination. Specific T-cell response peaked at day 14 post-vaccination.

Interpretation: The Ad5 vectored COVID-19 vaccine is tolerable and immunogenic at 28 days post-vaccination. Humoral responses against SARS-CoV-2 peaked at day 28 post-vaccination in healthy adults, and rapid specific T-cell responses were noted from day 14 post-vaccination. Our findings suggest that the Ad5 vectored COVID-19 vaccine warrants further investigation.

دیدگاهها بسته است.

محصولات مشابه
تأثیر مسئولیت اجتماعی شرکت بر وفاداری مشتری: نقش میانجی اعتبار شرکت
خـریـد محـصـول
تأثیر شیوه های سیستم مدیریت کیفیت بر عملکرد دانشگاه های خصوصی در کنیا
خـریـد محـصـول
ایمنی و ایمنی زایی(ایمنوژنیسیته) یک واکسن ویروسی کروناویروس
خـریـد محـصـول
سازگاری با پزشکی از راه دور در دوران COVID-19
خـریـد محـصـول
اتکای CJEU به حقوق بین الملل در تفسیر توافق نامه های اقتصادی
خـریـد محـصـول
شوک سپتیک در کودکان: تشخیص سریع و احیای اولیه (ساعت اول)
خـریـد محـصـول
رضایت(یاد گیرندگان) فراگیران از عملکرد وب سایت
خـریـد محـصـول
زمین(خشکی) و دریا: حل و فصل مناقشات مربوط به خشکی(زمین) تحت کنوانسیون حقوق
خـریـد محـصـول
تأثیر تحریم های اقتصادی بر سرمایه گذاری خصوصی در ایران
خـریـد محـصـول
نقش شوراهای مشورتی منطقه ای در سیاست مشترک شیلات اروپا
خـریـد محـصـول
ثبت اختراع یا انتشار مقاله

در اولین مرحله از شروع یک تحقیق جدید نیاز است منابع مختلفی جستجو شود تا جدید بودن ایده مورد بررسی قرار گیرد. یکی از بهترین منابع جهت جستجو، لیست اختراع های ثبت شده است. پایگاه های جستجوی پتنت به محقق کمک میکند پیشینه تحقیق خود را مورد بررسی قرار دهد تا مطمئن شود کار تکراری انجام نمیدهد. لیست اختراعات ثبت شده در اداره ثبت اختراعات ایران دارای طبقه بندی های متفاوتی است. در طبقه بندی بین المللی B که شامل اختراعات حوزه نیاز ها بشری شامل عملیات اجرایی، حمل و نقل شامل: کشتیرانی، ترابری و دیگر موارد را میتوانید در پایگاه جستجوی دارایی های فکری دارکوب مشاهده کنید.

ثبت اختراع یا انتشار مقاله کدام اول باید انجام شود؟ پژوهشگران منابع مالی و غیر مالی بسیاری را صرف انجام تحقیقات و پژوهش ها میکنند و امکان دارد تعدادی از آنها تبدیل به دستاوردها و فناوری های نو گردد. محققان این نتایج را به سرعت در مقالات علمی ملی و بین المللی منتشر و به آن افتخار میکنند. اما باید مد نظر داشت، چنانچه دستاورد پژوهشی امکان تبدیل شدن به یک محصول یا فرآیند قابل استفاده و تولید در صنعت را داشته باشد، هر گونه انتشار عمومی از جمله مقاله باعث از دست رفتن شرط جدید بودن و در نتیجه عدم امکان ثبت فناوری به عنوان اختراع خواهد شد.

در نتیجه محققان و پژوهشگران باید پیش از هرگونه افشاء عمومی آن دسته از نتایج تحقیقاتی که شرایط ثبت اختراع را دارا می باشد به صورت اظهارنامه اختراع در اداره مربوطه ثبت و سپس نسبت به انتشار آنها اقدام کنند. امکان دارد مراحل ثبت اختراع چندین ماه به طول بیانجامد که انتشار مقاله (و مانند آن) پس از تاریخ ثبت اظهارنامه اختراع مشکلی را در فرآیند ثبت اختراع بوجود نمی آورد.

از آنجا که برخی دستاورد ها مانند روشهای تشخیص بیماری و نوآوری های مدیریتی قابلیت ثبت اختراع بین المللی و ملی را ندارند، محققان بدون نگرانی میتوانند انتشار در مقالات داخلی و خارجی را به عنوان اولین گزینه جهت کسب افتخار دست یابی به این قبیل پژوهشها انتخاب کنند.

 
برو بالا